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亿诺瑞生物制药公司
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亿诺瑞生物制药公司
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公司简介

企业简介:

湖北亿诺瑞生物制药有限公司是一家专注于肝素、分级低分子肝素原料药及新型抗血栓类药物研发、生产、销售、出口的高新技术生物制药企业,成立于2010年11月,位于湖北省省级战略重点打造的黄梅小池滨江新区生物医药产业园。2016年1月28日,湖北亿诺瑞生物制药有限公司与上市公司天津红日药业股份有限公司实现并购重组,由红日药业增资控股51%,注册资本增加至13663万元。亿诺瑞以打造国际化肝素产业平台为目标,整合上下游优质资源,形成了从猪小肠加工、粘膜肝素提取、肝素原料药到分级低分子肝素原料药的完整肝素产业链。公司主要生产品种有:肝素钠(粗品)、肝素钠、肝素钙、依诺肝素钠、低分子量肝素钙、那曲肝素钙、达替肝素钠、类肝素、肠衣等。拥有符合sFDA、cGMP标准的原料药生产线以及一流的检测设施,严格按照新版GMP要求建立了健全的质量保证体系。所有原料药品种起始物料直接来源于新鲜健康的猪小肠粘膜,在粗品工段即按照GMP规范进行管理,保证了质量源头控制和可追溯性要求。按照sFDA、EDQM和cGMP标准设计、建造的质量检测中心,拥有PCR基因扩增仪、离子色谱仪、高效液相色谱仪、气象色谱仪、毛细管电泳仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计等先进检测设备,拥有专门用于PCR检测、微生物检测的洁净区,并建立了完善的质量控制文件体系,能够按照CP、EP以及USP等不同标准对公用系统、原辅料、中间体、成品等进行监测和检验,全面保证产品质量。


工商信息

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