任职要求:
1、药学、生物等相关专业本科以上学历,或有中级专业技术职称或执业药师资格,35岁以内;
2、具有十年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,至少五年以上药品质量管理工作经验,有原料药或无菌制剂质量管理的实践经验者优先;
3、具有丰富的质量管理经验及专业知识,熟悉国内外GMP法规和认证标准,主导或参与GMP或FDA的现场核查,具有应对GMP或FDA审计的经验优先;
4、对行业发展及监管动态的敏感度高,质量风险的前瞻性好,具备较强的管理及应对突发质量事件的处理能力;
5、较强思维逻辑能力,优秀的统筹能力,良好的语言表达能力,较强的抗压能力,敢于坚持原则,坚守质量底线,确保产品质量安全;
6、认真,严谨,敬业,责任心强,有较强的沟通协调能力和团队意识。
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